Анализ всего трёх генов поможет предотвратить до 75% побочных эффектов от некоторых лекарств
1 мая 2025
Новое исследование учёных Лондонского университета королевы Марии (Queen Mary University of London) показало, что 9% всех зарегистрированных сообщений о побочных эффектах лекарств, поступивших в регуляторный орган Великобритании (UK medicines regulator, Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения), связаны с препаратами, для которых риск побочных эффектов частично зависит от генетики пациента. Из этой группы случаев, в 75% побочные эффекты были связаны всего с тремя генами, которые влияют на то, как организм перерабатывает лекарства. Результаты исследования опубликованы в журнале PLOS Medicine.
За последние 60 лет в систему «Желтая карта» (Yellow Card scheme) Агентства по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA)) поступило более миллиона сообщений о побочных эффектах, также известных как нежелательные лекарственные реакции (ADRs). Предыдущие исследования показали, что более 99% людей имеют генетические варианты, которые могут привести к нежелательной реакции на определенные лекарства.
В некоторых случаях эти реакции могут быть серьезными, приводя к ухудшению здоровья, увеличению времени пребывания в больнице или даже к летальному исходу. По оценкам Национальной службы здравоохранения Великобритании (NHS), затраты, связанные с лечением побочных эффектов лекарств, превышают 2 миллиарда фунтов стерлингов в год.
В исследовании, проведенном под руководством доктора Эммы Магаверн (Dr. Emma Magavern) из Лондонского университета королевы Марии, был проанализирован более 1,3 миллиона сообщений о нежелательных реакциях, зарегистрированных в системе «Желтая карта» MHRA.
Было обнаружено, что 115 789 (9%) случаев были связаны с лекарствами, для которых риск побочных эффектов можно снизить, используя фармакогеномическую информацию (PGx) для подбора оптимального препарата и дозировки. Из этих случаев, 75% были связаны с тремя генами, влияющими на метаболизм лекарств: CYP2C19, CYP2D6, SLCO1B1.
Лекарства, используемые для лечения психических расстройств (47%) и сердечно-сосудистых заболеваний (24%), показали наибольшее количество предотвратимых побочных эффектов при использовании персонализированного подхода к назначению, основанного на генетической информации.
Исследование также показало, что пациенты, у которых развились побочные эффекты, потенциально предотвратимые с помощью фармакогеномики, чаще были мужчинами, старшего возраста, и испытывали серьезные, но не смертельные побочные эффекты.
Клинические испытания показали, что использование генетической информации для предварительного подбора лекарств, например, путем корректировки дозы или выбора другого препарата, может помочь избежать побочных эффектов и улучшить результаты лечения. Это исследование подчеркивает потенциал интеграции фармакогеномного тестирования в клиническую практику, чтобы сделать лекарства более безопасными и эффективными для пациентов.
Доктор Эмма Магаверн, лектор-исследователь Национального института медицинских исследований (NIHR Clinical Academic Lecturer) Центра клинической фармакологии и прецизионной медицины при Лондонском университете королевы Марии, руководившая исследованием, сказала: «Важно понимать картину побочных эффектов, о которых сообщалось на национальном уровне за последние полвека, чтобы оценить потенциальное влияние проспективного использования генетического тестирования для персонализации назначения лекарств в Великобритании».
Профессор сэр Марк Колфилд (Professor Sir Mark Caulfield), вице-президент по вопросам здравоохранения Лондонского университета королевы Марии и соавтор исследования, сказал: «Это самый масштабный анализ потенциальной роли фармакогеномики в развитии побочных реакций, основанный на национальной системе спонтанных сообщений. Результаты показывают, что 9% этих сообщений могут быть связаны с нашей генетической предрасположенностью. Это можно было бы предотвратить, если бы мы определяли генетический профиль человека до назначения этих лекарств. Пришло время NHS рассмотреть возможность внедрения упреждающего тестирования известных генов, взаимодействующих с лекарствами».
Джун Рейн (June Raine), исполнительный директор MHRA, сказала: «Это исследование показывает, как сообщения о подозреваемых побочных эффектах, поступающие в систему "Желтая карта", могут помочь нам лучше понимать и предотвращать серьезные побочные эффекты, в том числе связанные с генетическими факторами. Система "Желтая карта" MHRA собирает сообщения о подозреваемых побочных эффектах от пациентов, общественности и медицинских работников и играет важную роль в мониторинге безопасности лекарств в Великобритании. Это исследование также подчеркивает важность нашего новаторского Биобанка "Желтая карта" (Yellow Card Biobank) совместно с Genomics England, который поможет нам применять более персонализированный, проактивный подход к безопасности пациентов и сделать лекарства более безопасными для всех».
За последние 60 лет в систему «Желтая карта» (Yellow Card scheme) Агентства по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA)) поступило более миллиона сообщений о побочных эффектах, также известных как нежелательные лекарственные реакции (ADRs). Предыдущие исследования показали, что более 99% людей имеют генетические варианты, которые могут привести к нежелательной реакции на определенные лекарства.
В некоторых случаях эти реакции могут быть серьезными, приводя к ухудшению здоровья, увеличению времени пребывания в больнице или даже к летальному исходу. По оценкам Национальной службы здравоохранения Великобритании (NHS), затраты, связанные с лечением побочных эффектов лекарств, превышают 2 миллиарда фунтов стерлингов в год.
В исследовании, проведенном под руководством доктора Эммы Магаверн (Dr. Emma Magavern) из Лондонского университета королевы Марии, был проанализирован более 1,3 миллиона сообщений о нежелательных реакциях, зарегистрированных в системе «Желтая карта» MHRA.
Было обнаружено, что 115 789 (9%) случаев были связаны с лекарствами, для которых риск побочных эффектов можно снизить, используя фармакогеномическую информацию (PGx) для подбора оптимального препарата и дозировки. Из этих случаев, 75% были связаны с тремя генами, влияющими на метаболизм лекарств: CYP2C19, CYP2D6, SLCO1B1.
Лекарства, используемые для лечения психических расстройств (47%) и сердечно-сосудистых заболеваний (24%), показали наибольшее количество предотвратимых побочных эффектов при использовании персонализированного подхода к назначению, основанного на генетической информации.
Исследование также показало, что пациенты, у которых развились побочные эффекты, потенциально предотвратимые с помощью фармакогеномики, чаще были мужчинами, старшего возраста, и испытывали серьезные, но не смертельные побочные эффекты.
Клинические испытания показали, что использование генетической информации для предварительного подбора лекарств, например, путем корректировки дозы или выбора другого препарата, может помочь избежать побочных эффектов и улучшить результаты лечения. Это исследование подчеркивает потенциал интеграции фармакогеномного тестирования в клиническую практику, чтобы сделать лекарства более безопасными и эффективными для пациентов.
Доктор Эмма Магаверн, лектор-исследователь Национального института медицинских исследований (NIHR Clinical Academic Lecturer) Центра клинической фармакологии и прецизионной медицины при Лондонском университете королевы Марии, руководившая исследованием, сказала: «Важно понимать картину побочных эффектов, о которых сообщалось на национальном уровне за последние полвека, чтобы оценить потенциальное влияние проспективного использования генетического тестирования для персонализации назначения лекарств в Великобритании».
Профессор сэр Марк Колфилд (Professor Sir Mark Caulfield), вице-президент по вопросам здравоохранения Лондонского университета королевы Марии и соавтор исследования, сказал: «Это самый масштабный анализ потенциальной роли фармакогеномики в развитии побочных реакций, основанный на национальной системе спонтанных сообщений. Результаты показывают, что 9% этих сообщений могут быть связаны с нашей генетической предрасположенностью. Это можно было бы предотвратить, если бы мы определяли генетический профиль человека до назначения этих лекарств. Пришло время NHS рассмотреть возможность внедрения упреждающего тестирования известных генов, взаимодействующих с лекарствами».
Джун Рейн (June Raine), исполнительный директор MHRA, сказала: «Это исследование показывает, как сообщения о подозреваемых побочных эффектах, поступающие в систему "Желтая карта", могут помочь нам лучше понимать и предотвращать серьезные побочные эффекты, в том числе связанные с генетическими факторами. Система "Желтая карта" MHRA собирает сообщения о подозреваемых побочных эффектах от пациентов, общественности и медицинских работников и играет важную роль в мониторинге безопасности лекарств в Великобритании. Это исследование также подчеркивает важность нашего новаторского Биобанка "Желтая карта" (Yellow Card Biobank) совместно с Genomics England, который поможет нам применять более персонализированный, проактивный подход к безопасности пациентов и сделать лекарства более безопасными для всех».
Спасибо за подписку!
